关于领星

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2019-08

领星医学正式获得由美国病理学家协会颁发的CAP实验室认证证书

2019年8月27日,领星医学检验所正式获得由美国病理学家协会(College of American Pathologists,CAP)颁发的CAP实验室认证证书!

CAP实验室认证证书  

领星医学检验所从准备申请CAP认证起,就严格按照CAP的要求建立国际权威临床实验室质量认证体系,在运行中持续改进。2019年7月23日,领星医学检验所无瑕疵通过CAP现场审核认证,并获得由美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心(The Centers for Medicare & Medicaid Services,CMS)颁发的CLIA实验室认证证书。


CLIA实验室认证证书  

领星医学检验所已先后获得NCCL、CAP和CMS等国内外多家权威机构的认可,其中CAP认证更是全球公认的临床医疗检验所国际级标准。截至目前为止,全国范围内获得CAP认证的实验室仅六十余家,而获得CAP和CLIA双重认证的仅十余家。获得双认证标志着领星医学检验所的实验室质量管理体系、实验室技术水平、生物信息分析与解读能力已经被目前国际最高水平的标准所认可,为每一位患者出具的每一份检验报告均在全球范围内得到认可。


CAP认证的核心

CAP认证的核心是保证和提高实验室质量,围绕五个方面:

一、标准化的操作规范(SOP)和实验室管理制度;

二、分析前、分析中和分析后的质量保证;

三、实验室质量监测系统;

四、实验室人员安全和环境安全;

五、实验室人员培训和技能评估。

领星医学检验所严格按照以上标准,经过“执行CAP PT→申请CAP认证→CAP检查团队实地审核→检查团队提交审核结果→检查跟进→评估”等一系列复杂流程,最终无暇通过CAP认证。



关于CAP

美国病理学家协会(College of American Pathologists,CAP)认证是一项医学实验室质量体系的国际标准,对临床实验室各个学科全方面制定详细的检查单,通过严格要求来确保实验室符合质量标准,从而改进实验室的实际工作,确保病人检测结果的准确性。

1962年起在美国普遍采用执行,1994年起被世界各国公认为最适合医疗检验室使用的国际级实验室标准,通过CAP认证的检验室代表其检验室品质达到世界顶尖水准,并获得国际间各相关机构认同。

CAP-PT是实验室质量保证的外部监督工具,可以用来识别实验室间的差异,评价实验室的检测能力,为检测结果的质量提供有力支持。


关于领星医学检验所

领星医学检验所是领星医学和北京大学生命科学华东产业研究院联合挂牌的实验室,取得卫健委颁发的医疗机构执业许可,致力于为全国肿瘤患者或医疗机构提供以精准治疗为目的、以基因检测为核心的个体化检验项目与服务。

实验室严格按照ISO15189:2012、美国临床实验室改进修正CLIA'88、美国病理学家协会(CAP)的标准建立了完善的质量管理体系,为美国医疗机构提供临床检验报告的资质,以便有效利用欧美先进医疗技术,更好地为肿瘤患者、医疗机构提供服务。

此外,领星医学还将不断扩充和完善现有数据库,打造集约化的国际化标准检测平台、服务于最先进临床研究的生物信息分析平台和中国最大且符合国际标准的临床数据库,实现产业集群联动,成为具有国际水准的精准医学创新载体。

领星医学始终秉承从精准出发,不断创新,将最新的基因检测技术应用到临床,为临床医生提供专业的分子诊断策略,为更多肿瘤患者带来曙光。