领星学术

05

2019-07

领星医学再次满分通过CAP NGSST室间质评

近日,美国病理学家协会(College of American Pathologists,简称CAP)公布了2019年上半年实体瘤肿瘤组织基因变异检测项目(Next-Generation Sequencing Solid Tumor,简称NGSST)室间质评结果。

经核对,领星医学的检测结果与CAP公布结果完全一致,以满分的优异成绩再次成功通过CAP NGSST室间质评。至此,领星医学已经连续三次满分通过该项能力评估,标志着领星医学已经跻身国际一流的医学检验实验室行列,实验室质量管理体系、实验技术水平、信息分析等各方面的规范性和准确性均得到国际认证。


NGSST

CAP官方公布结果

领星医学检验结果

领星医学检验结果

NGSST 是CAP于2016年新开展的PT项目,用于评估全球基因诊断实验室使用NGS检测实体瘤肿瘤组织基因变异能力。本次质评结果依旧采取不计分的方式,共有3个样本,涉及15个肿瘤相关基因的90个位点,阳性点涉及到9个肿瘤相关的驱动基因,整个过程涵盖实验操作、生物信息分析、结果解读等全流程。依据CAP对NGSST项目的要求,开展频率为一年2次。  


关于领星医学

领星医学是领星生物和北京大学生命科学华东产业研究院联合挂牌的实验室,取得卫计委颁发的医疗机构执业许可,致力于为全国肿瘤患者或医疗机构提供以精准治疗为目的、以基因检测为核心的个体化检验项目与服务。

实验室严格按照ISO15189:2012、美国临床实验室改进修正CLIA'88、美国病理学家协会(CAP)的标准建立了完善的质量管理体系,为美国医疗机构提供临床检验报告的资质,以便有效利用欧美先进医疗技术,更好地为肿瘤患者、医疗机构提供服务。

此外,领星医学还将不断扩充和完善现有数据库,打造集约化的国际化标准检测平台、服务于最先进临床研究的生物信息分析平台和中国最大且符合国际标准的临床数据库,实现产业集群联动,成为具有国际水准的精准医学创新载体。

领星医学始终秉承从精准出发,不断创新,将最新的基因检测技术应用到临床,为临床医生提供专业的分子诊断策略,为更多肿瘤患者带来曙光。


关于CAP

美国病理家协会(College of American Pathologists,CAP)认证是一项医学实验室质量体系的国际标准,对临床实验室各个学科的所有方面制定详细的检查单,通过严格要求来确保实验室符合质量标准,从而改进实验室的实际工作,确保病人检测结果的准确性。

1962年起在美国普遍采用执行,1994年起被世界各国公认为最适合医疗检验室使用的国际级实验室标准,通过CAP认证的检验室代表其检验室品质达到世界顶尖水准,并获得国际间各相关机构认同。

CAP-PT是实验室质量保证的外部监督工具,可以用来识别实验室间的差异,评价实验室的检测能力,为检测结果的质量提供有力支持。