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领星生物亮相DIA中国数字临床试验创新论坛

2020.09.07

9月4-5日,首届DIA中国数字临床试验创新论坛在南京顺利召开。会议邀请了多家权威机构负责人、重点医院教授、国内外科技巨头、众多跨国药企、国内创新药企、技术平台与CRO等,共计70余位专家讲者。大会聚焦数字化临床试验的监管、合规、机遇等进行多方探讨,针对临床研究数字化具体案例进行分享和深入研究,并探索随机对照实验(RCT)和真实世界数据(RWE)结合下的新方向。

领星生物创始人、总裁兼首席执行官许强博士受邀参会,于9月4日下午在分论坛一发表了“数据驱动赋能新药临床开发”的主题演讲。


分论坛一探讨的方向是“临床研究的信息化管理”,会议依据监管机构的具体要求,对临床研究中信息化系统的规范和应用进行探讨,同时关注可视化与临床研究一体化系统的实施与使用。

会议开始后,葛兰素史克 (上海) 医药研发有限公司数据管理部门负责人张薇分享了一例利用智能电子化数据收集平台进行慢阻肺(COPD)临床研究的实例,随后礼来中国药物研发及医学事务中心高级研究员詹露静博士分享了如何利用真实世界数据拓展RCT研究的应用,领星生物创始人、总裁兼首席执行官许强博士分享了数据驱动的临床智能分析平台(CIAP)如何为生物制药公司提供强大的数据挖掘能力,为肿瘤药物的开发和商业化提供助力,最后神州医疗首席医学证据官、副总裁刘述森博士展示了使用心血管大数据科研平台开展科研项目的演示。

许强博士就“数据驱动赋能新药临床开发”展开主题演讲,以中国癌症患者真实世界数据(RWD)带来的挑战与机遇为切入点,阐述了领星生物通过数据驱动的临床智能分析平台(CIAP),运用独有的全面基因组数据+纵深临床数据(Complete genomic+ Deep Clinical)结合人工智能算法,如何为癌症转化研究和肿瘤药物临床开发提供强有力的数据解决方案。

许强博士通过一分钟的小视频,现场展示了领星生物的临床智能分析平台(CIAP)是如何将多维变量整合,实现对数据问题的灵活设问及即时应答。平台呈现的功能包括:实时快速定义和比较患者队列;多维临床变量交叉组合的可视化分析;生存曲线,P值,HR比值,富集和差异的动态分析;对多种数据源的整合分析;数据驱动算法和高度可适性的临床生物信息学的完整支持。

许强博士分享了领星真实世界数据与临床试验结果的比对,阐述了CIAP和数据驱动算法在精准医疗时代的意义。今年5月,FDA批准基因泰克(Genentech)开发的A+T (阿特珠单抗和贝伐珠单抗)联用,用于治疗不可切除的/转移的肝细胞癌患者的一线治疗。IMBRAVE150的临床试验数据显示,“A+T组”的死亡风险降低了42%,在统计学上有显著差异,且总生存率(OS)与对照组“索拉非尼组”相比,从54.6%提高到67.2%。但其实,早在IMBRAVE150发表之前,领星真实世界数据已经显露了联合用药的优势。有91个患者在未使用过索拉非尼进行肝细胞癌一线治疗的情况下,已使用PD-1抗体,且与使用索拉非尼治疗的患者相比,HR风险为0.52。另外,有9个既使用过PD-1也使用过贝伐珠单抗治疗的肝细胞患者,与索拉非尼组相比,HR风险为0.24。从整体OS的上看,与索拉非尼组相比,联用组比PD-1单抗疗法呈现出更好OS趋势。许强博士对临床智能分析平台(CIAP)的广泛应用场景进行了充分展示,希望能帮助更多的医药企业提供定制化的药物开发策略,加速上市审批,解决临床未满足的需求。

本场会议在箕星药业科技(上海)有限公司申立军博士的主持下,领星生物创始人、总裁兼首席执行官许强博士,葛兰素史克 (上海) 医药研发有限公司数据管理部门负责人张薇,礼来中国药物研发及医学事务中心高级研究员詹露静博士,神州医疗首席医学证据官、副总裁刘述森博士等,共同探讨了随机对照实验(RCT)和真实世界数据(RWE)在国内的发展前景,并对未来这一模式的落地与壮大充满希望。