精准医疗与真实世界研究的应用探索

2021.07.26

领星“RWD知识星球-肿瘤精准医学系列分享会”旨在从学术,行业,临床研究等多角度深入解读,剖析并定期分享RWD,RWS相关知识。通过高质量的交流,集思广益,共同探讨真实世界研究在生物医药领域的应用及发展。敬请持续关注!

近年来,随着大数据在医学领域应用逐渐深入, 类型丰富、用途广泛的真实世界研究(RWS)进入快速发展阶段。多家大型跨国企业纷纷在该领域进行布局。2020年,国家药监局把一号文件给了真实世界证据支持药物研发与审评,这一举动,更是被业界与学界评价为“一个里程碑式的事件”。

领星生物作为行业冉冉新星,一直从以患者为中心的诊疗视角出发,反观数据管理,数据挖掘和应用潜能,利用云端开放交互式Saas系统、数据驱动智能算法从真实世界数据的收集,整理,分析中赋能肿瘤的临床转化研究及新药开发。

2021年7月20日,由领星生物主办的“RWD知识星球-肿瘤精准医学系列分享会”第一期圆满结束。原创优质的知识分享会吸引了多位对真实世界肿瘤研究感兴趣的生物医疗从业者参与聆听,并就分享内容进行踊跃提问。

本期分享会由领星生物数据科学总监魏金旺博士就 “精准医疗与真实世界研究的应用探索”展开精彩演讲。

魏金旺博士指出,在精准医疗和真实世界研究都蓬勃发展的时代,这两者的发展看似互相独立,实则互相促进,并且两者的结合能够产生更多的价值。魏博士以精准医疗、RCT以及RWS的研究方法和目的的横向比较为切入点,详细阐述了RWS与精准医疗在研究方法论上的相似性及应用,包括分子标志物研究,定义新的人群和挖掘新的治疗靶点,真实世界数据模拟对照组等等。

RWS更适应精准医疗的研究,而精准医疗为RWS增加了多个维度的数据,其中最重要的是各个层面的基因检测数据,从基因组到转录组再到微生物组和表观遗传,通过这些数据,加上人工智能算法以及定制化临床智能分析系统,将临床发现与机制洞察结合在一起,为所有的治疗方式提供合理的解读,将结果的应用范围得到拓展,逐步揭开疾病的更多特征,能对治疗产生更多的提示。

随后,魏博士就领星在RWS中的相关案例进行了分享。真实世界数据中,我们发现了一个与细胞周期靶点密切相关的生物标记物,同时根据表达量将患者分为高表达与低表达组,通过分析这两组患者的生存曲线,可以明显提示这两个患者群临床结果的显著差异,这部分患者有可能可以从通过下调该靶点信号通路获益,这个案例从分子的角度,展现了真实世界研究在新靶点和目标人群筛选方面的应用价值。

在最后的Q&A环节,参会的嘉宾纷纷就如何开展更好的RWS进行提问与探讨。魏博士表示,识别原创性的生物标记物、定义适应症人群是进行以特定的中国人群为研究对象的药物开发的必要方式。我们认为以患者为中心的临床开发是未来药物研发的趋势。理想条件下,多维度的整合患者的临床资料,包括全套的临床检测、诊断治疗、临床评估数据,以及各类分子检测数据,构建完整的患者数据图谱,能够更全面的刻画患者在诊疗旅程中的动态变化。同时,在数据收集的过程中,最重要的是坚持定期随访,而随访的重点是确保各类医院文档、用药信息、生存情况都能完整地获得。以高数据标准的要求开展真实世界研究,进而推动和加速原创性的针对未被满足临床需求的创新药物靶点发现,让更多的肿瘤患者得到临床获益。

领星提供前瞻性的真实世界研究服务,通过以终为始,算法驱动的方式,在新型生物标志物、患者分层、靶点研究、作用机制等多维度探索,为肿瘤患者未满足的临床需求提供一站式的解决方案。

第一期分享会在与会嘉宾的踊跃提问和热烈讨论中结束。领星生物将会持续推出系列分享会,欢迎持续关注!